Thermo King presenteert PharmaSolutions, een totaalpakket exclusief voor de farmaceutische industrie

Een stabiele en beveiligde temperatuurbeheerste omgeving is essentieel voor het transport van farmaceutische producten. Ze mogen immers hun werkzaamheid niet verliezen. Thermo King, een fabrikant van temperatuurbeheerssystemen voor diverse toepassingen binnen de transportsector en een merk van Ingersoll Rand, speelt met het nieuwe complete PharmaSolutions aanbod in op de behoeften en verwachtingen van de farmaceutische industrie.

Farmaceutische bedrijven zijn in grote mate afhankelijk van beheerst en bedrijfszeker transport van farmaceutische producten wanneer deze binnen de distributieketen van eigenaar verwisselen. De herziene Richtlijnen van de Europese Commissie inzake Goede Distributie Praktijken (GDP - Good Distribution Practices) voor medicinale producten voor gebruik door de mens die op 8 september 2013 van kracht worden, onderstrepen het belang van kwaliteitszorg binnen de toeleveringsketen. In deze richtlijnen krijgen alle bij de distributie betrokken partners een rol en verantwoordelijkheden toegewezen.

“PharmaSolutions is een platform dat specifiek is gericht op de behoeften van farmaceutische fabrikanten, distributeurs en logistieke dienstverleners. Dit platform zal bijdragen aan de invoering van best practices en het gebruik van kwaliteitsnormen in het hele transportnetwerk,” vertelt Seetha Sasikala, manager verticale marketing voor Thermo King en Trane in de regio Europa, het Middden-Oosten, India en Afrika.

“Met PharmaSolutions krijgen bedrijven toegang tot belangrijke expertise op het gebied van de toepassing en beschikken ze over een op hun situatie afgestemd servicepakket waarmee zij risico's goed kunnen beheersen, de integriteit van farmaceutische producten kunnen verzekeren en de naleving van GDP-richtlijnen tijdens transport kunnen verbeteren.”

Met PharmaSolutions kunnen farmaceutische fabrikanten en transporteurs terecht op één adres - een vertrouwde specialist en een betrokken partner die samen met hen problemen op het gebied van distributie en naleving aanpakt. PharmaSolutions kan bogen op 75 jaar Thermo Kingexpertise en biedt knowhow van de toepassing en een scala aan diensten aan, van certificering en kwalificering van apparatuur voor transportkoeling tot verificatie van distributieprocessen, wagenparkbeheer en training.

De expertise op het gebied van systeemtoepassingen, die de basis voor PharmaSolutions vormt, komt terug in de installatie van koelapparatuur en richtlijnen voor gebruik die elke partner op het gebied van farmaceutisch transport hoort te kennen. Farmaceutische transporteurs kunnen vertrouwen op het uitgebreide dealernetwerk van Thermo King voor hulp bij de installatie en het gebruik van koelapparatuur voor wegtransport.

De volgende specialistische diensten worden in het kader van PharmaSolutions verleend:

• Certificering: een reeks strenge functie- en prestatietesten waaronder het maken van een warmtekaart voor vrachtwagens en opleggers tussen -32˚C en +60˚C ten behoeve van de validatie van apparatuur voor transportkoeling in een beheerste omgeving. Deze diensten worden verzorgd door het Ingersoll Rand Engineering and Technology Center (IRETC) in Praag, Tsjechië. Dit onderzoek- en ontwikkelinglaboratorium is conform ISO 9001: 2000, ISO 14001 en ISO 18000 geaccrediteerd en erkend voor ATP-certificering.
• Kwalificering: aan de hand van gedocumenteerd bewijs aantonen dat de koelwagen in staat is de inwendige temperaturen binnen gespecificeerd bereik te handhaven tijdens standaardbedrijfsmodi. De validatietesten die worden uitgevoerd, worden gedocumenteerd en goedgekeurd door 'Qualified Persons' (QP - gekwalificeerde personen).
• 24/7 bewaking van wagenpark: volledig beheer van een koelwagenpark om de efficiëntie van het farmaceutische distributienetwerk te verbeteren en proactieve meting van belangrijke parameters mogelijk te maken zodat indien nodig tijdig kan worden gereageerd.
• Training: PharmaSolutions-specialisten verzorgen training met het oog op een goede naleving binnen de distributieketen. Chauffeurs, wagenparkbeheerders en distributiemanagers krijgen meer kennis van GDP-richtlijnen en andere vlakken die een hoog risico voor de productkwaliteit vormen.
• Advies: PharmaSolutions biedt op feiten en normen gebaseerde ondersteuning zoals audits voor het bepalen en kwalificeren van temperaturen tijdens distributie. Ook kan hulp worden geboden bij het vaststellen van standaard bedrijfsprocedures (SOP) om farmaceutische processen voor kwaliteitszorg te verbeteren.

Farmaceutische industrieën en transporteurs kunnen gebruikmaken van afzonderlijke diensten uit dit brede programma of diensten combineren in de vorm van een PharmaKare-servicecontract dat op hun behoeften wordt afgestemd.

Door middel van PharmaSolutions biedt Thermo King totale ondersteuning aan farmaceutische ondernemingen en hun distributiepartners zodat de operationele risico's kunnen worden beperkt en kan worden voldaan aan de regelgeving met als ultiem doel handhaving van de productkwaliteit en -integriteit.